Негизги >> Баңгизаттар Жөнүндө Маалымат, Жаңылыктар >> Салмакты жоготуучу Belviq дарысы рактын пайда болушуна кооптонуп, АКШнын базарынан алынып салынды

Салмакты жоготуучу Belviq дарысы рактын пайда болушуна кооптонуп, АКШнын базарынан алынып салынды

Салмакты жоготуучу Belviq дарысы рактын пайда болушуна кооптонуп, АКШнын базарынан алынып салындыЖаңылыктар

13-февралда, Eisai , Салмак жоготуучу дарыны жасоочулар Belviq жана Belviq XR (lorcaserin HCI), өз ыктыяры менен АКШнын базарынан дары-дармектерди сурап алган АКШнын азык-түлүк жана дары-дармек менен камсыз кылуу башкармалыгы (FDA) . Belviq - бул рецепт боюнча берилген дары-дармек, таблетка жана кеңейтилген чыгарылган планшет түрүндө бар. Бул бейтаптарга аз тамактанууга жана ашыкча салмактан арылууга жардам берүү үчүн, токчулук сезимин күчөтөт, айрыкча тамактануу жана көнүгүү менен катар колдонулганда. FDA 2012-жылы Belviqти семиздикке кабылган чоң кишилер үчүн бекиткен; же ашыкча салмакка ээ жана салмакка байланыштуу медициналык көйгөйлөрү бар, мисалы, кант диабети, кан басымы же жогорку холестерол.

Эмне үчүн FDA Belviqтин кетишин сурады?

Белвиктин маркетингдик жактыруусунун алкагында, FDA Eisaiден дары колдонуучуларда жүрөк-кан тамыр көйгөйлөрүн жараткандыгын текшерип, узак мөөнөттүү сыноону талап кылды. Изилдөө беш жылга созулуп, жүрөк-кан тамыр оорулары жана / же жүрөк-кан тамыр ооруларына чалдыгуу коркунучу жогору 12000 колдонуучуну карап чыкты. Бул дары чындыгында колдонуучуларга жүрөктүн олуттуу көйгөйлөрүн жаратпастан арыктоого жардам бергени аныкталды.



Бирок маалыматтарды карап жатып, FDA Белвикти ичкен адамдар дары ичпегендерге караганда рак оорусу жогору экендигин аныкташкан. FDAнын анализине ылайык, изилдөө мезгилинде Belviq колдонуучуларынын 7,7% рак оорусуна чалдыккан, контролдоо тобундагы плацебо (дарысы жок активдүү таблетка) ичкендердин 7,1%. Рактын түрлөрүнө уйку бези, колоректалдык жана өпкө рагы кирген. Компания маалыматтарды чечмелөө FDAдан айырмаланат десе, FDA Belviqти колдонуу тобокелчилиги анын пайдасынан ашып түшөт дейт.



Eisai FDAнын чечимин сыйлайт жана чыгып кетүү процесси боюнча Агенттик менен тыгыз кызматташат, деп билдирди компания билдирүү .

Belviq колдонуучулары эмне кылышы керек?

FDA колдонуучуларды Belviqти токтоосуз таштоону жана дарыгерлер менен арыктоонун башка ыкмаларын талкуулоону эскертет. Белвик базардагы арыктоочу башка дары-дармектерге караганда башкача иштейт, андыктан дарыгер башка дары-дармектерди колдонууну же диетаны сунуштап, жеке машыгууну сунушташы мүмкүн.



Колдонулбай жаткан Belviqти туура эле жок кылуу үчүн, дарыны a дары-дармектерди алып кетүү орду . Эгер андай мүмкүнчүлүк болбосо, FDA Belviqти таштандыга ыргытып салууну сунуштайт:

  • Дары-дармектерди рецепт боюнча жазылган бөтөлкөдөн алып чыгып, адамга жакпаган зат менен аралаштырыңыз, мисалы, мышыктын таштандысы же колдонулган кофе калдыктары. Таблеткаларды майдалабаңыз.
  • Дары аралашмасын мөөр басылган полиэтилен баштыкка салыңыз.
  • Контейнерди үйүңүздүн таштандылары менен кошо ыргытып салыңыз.
  • Дары рецептиндеги бөтөлкөдөн өздүгүңүздү алып салыңыз жана кайра иштетип чыгыңыз же ыргытып салыңыз.

Кошумча рак текшерүүлөрүнүн кереги барбы?

Жок. FDA Belviq колдонуучулары үчүн рак илдетин алдын-ала карап чыгуу үчүн жалпы коомчулукка сунушталгандан ашыкча кошумча чакырык таштабайт. Колдонуучулар чочулабашы керек дейтШайли Ганди, Pharm.D., SingleCareдин формулярдык операциялар боюнча вице-президенти. Бейтаптар врачтары менен болгон суроолору же суроолору боюнча сүйлөшүшү керек. Талкууда арыктоонун альтернативдүү варианттары жана ыкмалары камтылышы керек.

Бейтаптар же саламаттыкты сактоо кызматкерлери FDAнын MedWatch Коопсуздук маалыматына жана терс окуялар боюнча отчеттуулук программасына бардык маселелерди билдире алышат. онлайн отчет тапшыруу же 1-800-332-1088 чалуу аркылуу.