Негизги >> Жаңылыктар >> FDA Proventil HFAнын биринчи генералын жактырат

FDA Proventil HFAнын биринчи генералын жактырат

FDA Proventil HFAнын биринчи генералын жактыратЖаңылыктар

АКШнын Тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) Cipla Limited компаниясына Proventil HFAнын биринчи жалпы нускасын чыгарууга уруксат берди ( альбутерол сульфаты ) ченелген дозасы бар ингалятор, 90 мкг / ингаляция.

Merck, ProAir өндүрүүчүсү, 2019-жылдын апрелинде ProAir компаниясынын ыйгарым укуктуу генералын чыгарган, алардын бири аркылуу жеткирилген жана таратылган Endo International’s иштеп жаткан компаниялар, Par Pharmaceuticals. Бул жаңы жалпы нуска - Мерк тарабынан чыгарылбаган, түпнуска формулировканын биринчи нускасы. Мунун мааниси, бул рынокко жаңы атаандаштыкты кошуп жатат, бул баанын төмөндөшүнө жардам берет.



Proventil жалпы деген эмне?

Айрым учурларда куткаруучу ингалятор деп аталган ингалятордун ушул түрү, дем алуу жолдорунун калыбына келүүчү обструктивдик оорусу бар 4 жаштан жогору адамдардын бронхоспазмунун алдын алуу же дарылоо үчүн колдонулат. Аны физикалык көнүгүүлөрдөн улам пайда болгон бронхоспазмдун алдын алуу үчүн да колдонсо болот. Болжол менен 25 миллион адам Ооруларды көзөмөлдөө жана алдын алуу борборунун (CDC) маалыматы боюнча, Кошмо Штаттарда дээрлик 7 миллион бала астма менен оорушат.



ProAir HFA (альбутерол ингалятору) жана Proventil HFA (альбутерол ингалятору) - бул базардагы кыска таасирдүү бронходилататорлордун альбутерол сульфат котормолорунун эң көп колдонулган тизмеси. Башкалар кирет Ventolin HFA (альбутерол ингалятору) жана AccuNeb (альбутерол небулайзеринин эритмеси).

Proventil HFA genericтин терс таасирлери кандай?

FDAнын маалыматы боюнча, дары-дармектердин көбүнчө терс таасирлерине ринит, жүрөк айлануу, кусуу, жүрөктүн тез согушу, тремор, нерв жана жогорку дем алуу жолдорунун инфекциясы кирет.



ооруганда эмне ичип-жеш керек

Proventil HFA genericтин артыкчылыктары

Бул жактыруу FDA дагы бир жалпы альбутерол ингаляторун жактыргандан кийин бир нече жумадан кийин болот. FDA Перриго фармацевтикалык компаниясына биринчи генерикти чыгарууну баштоого макулдук берди ProAir HFA (альбутерол сульфаты) ингаляциялык аэрозоль февралдын аягында .

Жалпысынан алганда, альбутеролдун дагы бир жалпы түрүнүн чыгышы, ушул сыяктуу дарыларга муктаж адамдар үчүн жакшы жаңылык, дейт аллерголог Ж.Аллен Мидоус, м.и.д., Америкалык Аллергия, Астма жана Иммунология Колледжинин президенти (ACAAI).

Доктор Мидоус мындай дейт: “Бул сунушту көбөйтүп, наркын төмөндөтөт.



бойдоктун иштей башташы канча убакытты талап кылат

Суроонун көбөйгөн мезгили

FDA комиссары Стивен М.Хандын айтымында, м.и.д., өнүмдүн бул түрүнө ансыз деле суроо-талап өсүүдө.

FDA жаңы коронавирус пандемиясы учурунда альбутерол өнүмдөрүнө суроо-талаптын жогорулагандыгын тааныйт, деди доктор Хан билдирүү 8-апрелде бекитилгендигин жарыялап, биз Америка коомчулугунун орчундуу муктаждыктарын чечүүгө жардам берүү үчүн медициналык продукцияга жеткиликтүүлүктү жеңилдетүү ниетибизди сактап калдык.

Бир нече жума мурун, ACAAI өлкөнүн айрым аймактарында альбутерол ингаляторлорунун жетишсиздигин мойнуна алган билдирүүнү жарыялаган, бул жарым-жартылай ооруканага түшкөн бейтаптар үчүн ингаляторлордун колдонулушунун көбөйүшүнө байланыштуу. COVID-19 инфекциясы . Айрым ооруканалар вирусту аба аркылуу жуктуруп алабыз деген кооптонуудан улам небулайзердин колдонулушун чектеп жатышкан.



Бирок ACAAI элди дүрбөлөңгө түшпөөнү жана кампадан кам санабай коюуну эскертти, анткени альбутеролдун бир канистри бир нече айга жетиши керек. Доктор Мидоуздун айтымында, бир куткаруучу ингалятор алты айдан 18 айга чейин иштеши керек. Эгер сиз эртерээк куткаруучу ингаляторуңузду колдонуп жатсаңыз, андай болбой калышы мүмкүн астмаңызды көзөмөлдөө жетиштүү. Мындай учурда, сиз ичип жаткан профилактикалык дарыларды жөндөө же өзгөртүү боюнча медициналык кызматкер менен сүйлөшүшүңүз керек болот.

Бирок, кээ бир адамдар альбутеролду куткаруучу ингаляторлордун жетишсиздигинен дагы эле тынчсызданышы мүмкүн, ошондуктан дагы бир альбутерол продуктунун рынокко чыкканы жөнүндө кабар аларды тынчтандырышы мүмкүн, дейт доктор Мидовс.

Бизде көп болушу керек - кабатыр болбо, дейт ал.



Proventil generic качан жеткиликтүү болот?

Азыркы учурда, жаңы генериктин АКШ базарына качан чыкканы так белгисиз. 9-апрелде Cipra жарыялаган билдирүү деди, биз жүктөрдү жеткирүүнү пландаштырып жатабыз. Ошондой эле, ушул кыйын мезгилде өнүмдү кайрымдуулук менен тапшырып, өз ишибизди жасоону камсыз кылып жатабыз.