FDA Gilenya genericти жактырат

FDA Gilenya genericти жактыратЖаңылыктар

Дээрлик он жылдан бери, склероз (MS) учурлары кайталанган адамдар, негизинен, бир дарылоо жолу бар болчу: Gilenya . Бул өткөн жумага чейин чоңдорго жана 10 жаштан жогору балдарга FDA тарабынан бекитилген жалгыз дары болгон.

5-декабрда АКШнын Тамак-аш жана дары-дармек менен камсыз кылуу башкармалыгы (FDA) жарыяланды generic Gilenya, fingolimod, HEC Pharm Co. Limited, Biocon Limited жана Sun Pharmaceutical Industries Limited компанияларына уруксат.



төрөттү көзөмөлдөөчү кадр эмне кылат

Гиленя деген эмне?

Novartis Pharmaceuticals Corporation тарабынан чыгарылган Гиленя FDA тарабынан биринчи жолу 2010-жылы жактырылган. Бул оорунун күчөшүн басаңдатуу жана басаңдатуу үчүн жасалган биринчи оозеки дарылоо ыкмасы болгон. In 2018 , FDA педиатриялык бейтаптарды камтыйт дары үчүн анын жактыруу кеңейтилген.



The учурда сунуш кылынган дозасы 10 жаштан жогору жана 40 килограммдан кем эмес салмактагы чоңдор жана балдар үчүн Гиленянын күнүнө 0,5 мг капсуладан турат. Кеминде 10 жашта, бирок салмагы 40 кг же андан аз балдар күнүнө бирден 0,25 мг капсуладан ичиши керек.

MS деген эмне?

MS - бул аутоиммундук сезгенүү оорусу, демек, организмдин иммундук клеткалары нерв талчаларынын майлуу капталына чабуул жасап, нерв импульстарын бузуп, булчуңдардын алсыздыгы, чарчоо, уйкусуроо же карышуу, булчуңдардын спазмы, басуудагы кыйынчылыктар, көздүн көрүүсү, жада калса табарсык же ичегилер дисфункция. Көптөгөн адамдарда рецидивдер, андан кийин ремиссиялар пайда болот. Убакыттын өтүшү менен, алоолонгондон кийин толук ремиссияга жетишүү кыйыныраак болуп, оору күчөп кетет.



Gilenya бул учурларда эң көп колдонулган дарылоо ыкмасы болуп саналат. Денеде айланган иммундук клеткаларды азайтып, симптомдорду пайда кылган нерв клеткаларына болгон кол салууларды азайтуу менен иштейт деп эсептелет.

Гиленя канча турат?

Патенттик коргоонун айынан жарым-жартылай Гиленянын баасы жогору бойдон калды - орточо баа 30 күндүк 0,5мг капсула менен камсыз кылуу үчүн 8,211 доллар.Бирок, Novartis Көпчүлүк медициналык камсыздандыруу пландары дары-дармектерди камтыйт, анын ичинде коммерциялык камсыздандырылган адамдардын 99% жана Medicaid же Medicare менен ооруган адамдардын 96%. Новартис ошондой эле дары-дармек үчүн акы төлөөгө көмөктөшүү үчүн эки кошумча төлөп берүү программасын сунуштайт.

Бул жактыруулар жалпы атаандаштыкка карай алгачкы кадам болуп саналат, бул дарылоонун чыгымдарын төмөндөтүшү мүмкүн.



Генериктерди иштеп чыгуу жана жалпы атаандаштыкты жайылтуу менен байланышкан көйгөйлөрдү чечүү FDAнын баңги заттарына каршы күрөшүү боюнча иш-аракеттер планынын жана агенттиктин бейтаптардын жеткиликтүү дары-дармектерге жеткиликтүүлүгүн арттырууга болгон аракеттеринин негизги бөлүгү болуп саналат. билдирүү деди.

Жалпы Гиленя качан жеткиликтүү болот?

Макулдугун алган үч фармацевтикалык өндүрүүчү АКШда панцолимодду (Gilenya generic) качан сата баштай турганы азырынча айтыла элек. Азырынча баа түзүмү дагы жеткиликтүү эмес.

үйдө кан басымды кантип тез түшүрсө болот