FDA АКШнын базарынан ранитидиндин бардык түрлөрүн алып чыгат

Жаңылыктар

Ранитидин, адатта, өзүнүн бренди менен белгилүүZantac, ашказан кислотасынын өндүрүшүн азайтуучу дары. Көбүнчө зарна жана GERD ооруларын дарылоо үчүн колдонулат. 2019-жылдын 13-сентябрында АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) а билдирүү айрым ранитидин дары-дармектеринде, анын ичинде Zantacта N-нитрозодиметиламин (NDMA) деп аталган нитрозаминдин кошулмасынын бар экендиги жөнүндө жарыялоо - кээ бир дары-дармек дүкөндөрүндө бардык ранитидин өнүмдөрүнүн сатылышын токтотуу. 1-апрелде, 2020, FDA дары өндүрүүчүлөрдөн АКШ базарынан ранитидиндин бардык түрлөрүн алып чыгууну суранды.

Эмне үчүн ранитидин кайра чакырылып алынып жатат?

FDA былтыртан бери Андиотензин II Рецептордук Блокаторлору (ARBs) деп аталган кан басымы жана жүрөк жетишсиздигине байланыштуу дары-дармектердеги NDMA жана башка нитрозамин аралашмаларын иликтөөдө. ARBs учурда, FDA нитрозаминдердин кабыл алынгыс деңгээлин тапкандыктан, көп жолу чакыртып алууну сунуш кылган.

ТАл алгачкы билдирүүсүндө, алдын-ала анализдер ранитидинде NDMA деңгээлинин төмөн экендигин тастыктады. Мындан улам Novartis (Zantac жана ранитидин дарыларынын жалпы версияларын чыгарган) жана Apotex (Wal-Zan чыгарган) дары сатуучу компаниялар АКШда сатылган жалпы ранитидин өнүмдөрүн кайра чакыртып алышкан.

Негизги дарыкана тармактары Zantacты текчелеринен сууруп чыгышты. Ичинде билдирүү , CVS бул иш-аракет этияттыктын көптүгүнөн улам жасалып жаткандыгын жана ранитидин өнүмдөрүн текчелерден чыгаруу чечими АКШнын азык-түлүк жана дары-дармек менен камсыз кылуу башкармалыгы (FDA) тарабынан жасалган ранитидин деп аталган продукт жөнүндө эскертүүгө түздөн-түз кабыл алынганын ачык айтты. продукттарда төмөнкү деңгээлдеги NDMA болушу мүмкүн.

Сентябрда, SingleCare компаниясынын башкы дарыкана кызматкери Рамзи Якуб түшүндүргөндөй, FDA жакында айрым ранитидин продуктуларында кандайдыр бир кошулмаларды аныктап, учурда өз ыктыяры менен кайра чакыртып алды. Бул учурда бардык ранитидин өнүмдөрүнө таасир этпейт. FDA ар кандай өндүрүштөрдүн ранитидин өнүмдөрүн андан ары мүмкүн болуучу терс таасирлерин баалоо үчүн тестирлөөнү улантууда.

Үстүбүздөгү жылдын апрель айында, FDA, андан аркы иликтөөлөрдөн кийин, уюм NDMA деңгээли кадимки сактоочу шарттарда убакыттын өтүшү менен жогорулаганын жарыялаган. Ранитидин жогорку температурада сакталганда, NMDA деңгээли дагы жогорулагандыгы аныкталды. Демек, керектөөчүлөр NDMAдан дагы көп суммага кабылышы мүмкүн. Бул ачылыштар FDA бир кыйла катуу чыгарууга түрткү берди кайра чакыруу .

Ранитидин ичсеңиз, эмне кылуу керек

Миллиондогон америкалыктар ар кандай тамак сиңирүү көйгөйлөрүн жеңилдетүү үчүн, ранитидинди - дары-дармек менен жана дарыгердин жардамы менен колдонушат. Бул гистаминдин таасирин токтотуучу жана ашказанда кислота өндүрүшүн азайтуучу кеңири колдонулган H2 блокатору. Чындыгында, адамдар күнүнө эки жолу же андан көп ичишет. Золлингер-Эллисон синдрому диагнозу коюлган адамдар адатта ранитидинди күнүнө 3 маал ичишет.

FDA, дарыны токтотуудан мурун, рецепт боюнча ранитидин ичип жатсаңыз, доктуруңуз менен сүйлөшүүңүздү сунуштайт. Рецептсиз күч алган адам аны колдонууну токтотуп, фармацевттин жардамы менен альтернатива жолдорун изилдеп, дары-дармектерин кайтарып берүү үчүн кайтарып бериши керек. Ошондой эле ар кандай терс реакциялар же сапатка байланыштуу көйгөйлөрдү FDA’га билдирсеңиз болот MedWatch Жагымсыз окуяларды чагылдыруу программасы.

Альтернатива кандай?

Ранитидин эсинен чыгарылганы менен, аны муктаж болгондордун бардыгы кислотаны азайтуучу дары дагы деле болсо жеңилдей алат. Сыяктуу башка H2 блокаторлору Pepcid жана Тагамет , ашказанды күйгүзүү жана тамак сиңирбөөчүлүктү жеңилдетүү үчүн биржадан тышкары дагы бар, жана дагы деле болсо эскерилген эмес.

Сыяктуу антациддер Ролейдс , Tums , жана Мыланта ашказанды күйгүзүү жана тамак сиңирбөө сезимин басуу үчүн жакшы мүмкүнчүлүктөр болушу мүмкүн. Мындан тышкары, протон насосунун ингибиторлору (PPIs) сыяктуу Nexium , Prilosec , жана Prevacid да NDMA жөнүндө тынчсызданбай жардам берет. Бирок, PPI кыйла күчтүү жана айрым эскертүүлөр бар, аларды доктуруңуз менен талкуулаңыз.

Биринчи дарыгер менен сүйлөшүп

Дары-дармектерди алмаштырганда, кесипкөй адис менен сүйлөшүп, бар нерселер жөнүндө билип алыңыз жана сиздин өзгөчө муктаждыктарыңыз үчүн коопсуз вариант деп эсептеңиз. FDA ылайыктуу болсо, сиздин абалыңызга башка OTC өнүмдөрүн карап чыгууну сунуштайт. Көпчүлүк кислотаны азайтуучу дары-дармектер кыска мөөнөттүү дарылоо үчүн гана колдонулгандыктан, дарыгериңиз дары-дармектерди колдонууну токтотууну чечиши мүмкүн.

Ранитидинди токтотуп, башка дарылоо ыкмасына өтүүнү каалаган бейтаптар муну медициналык адис менен талкуулашы керек, дейт доктор Якуб. Ушул эле класста же башка класстарда сиздин абалыңызды дарылоо үчүн башка дары-дармектер бар, бирок бейтаптар өзгөрүүлөрдү жасоодон мурун алардын фармацевти же дарыгери менен кеңешиши керек.