Негизги >> Баңгизаттар Жөнүндө Маалымат, Жаңылыктар >> FDA Erleada аттуу простата рагын жаңы дарылоону жактырат

FDA Erleada аттуу простата рагын жаңы дарылоону жактырат

FDA Erleada аттуу простата рагын жаңы дарылоону жактыратЖаңылыктар

Учурда көптөгөн дары-дармектер бар простата рагын дарылоо , 2018-жылдын февраль айында Тамак-аш жана дары-дармекти башкаруу (FDA) бекитилген гормонго туруктуу жайылбаган (кастрацияга туруктуу метастатикалык эмес) шишиктерге каршы биринчи дары: Erleada (апалутамид). Бекитүү простата рагы диагнозу коюлган бейтаптарга жагымдуу жаңылык болушу мүмкүн (Америкалык Рак Коомунун маалыматы боюнча) АКШда 2019-жылы эле 174,650 жаңы учур катталган.

UPDATE: 2019-жылдын сентябрь айына карата Эрлеаде простата безинин метастатикалык рагы менен ооруган адамдарда колдонууга бекитилген.



Эрлеада жана гормоналдык терапия

Көпчүлүк учурларда, простата рагы менен ооругандарга дарылоонун бир түрү дайындалат гормондук терапия . Бул организмдеги андрогендин көлөмүн чектейт, бул убакыттын өтүшү менен рактын өсүшүнө алып келүүчү гормон. Бирок, кээ бир простата рагы менен ооругандар бул дарылоого жооп бербейт. Тарыхый жактан алганда, гормоналдык терапия пациенттин простата рагын дарылоодо эффективдүү болобу же жокпу алдын ала айтуу кыйын болгон, ошондуктан сыноо жана ката ыкмасы колдонулган (бирок бул такталууда) .



Erleada бул күнүнө бир жолу ичүү керек болгон таблетка (60 мг таблетка түрүндө, күнүнө 240 мг дозада). Бул гормон терапиясы жана андрогендин азайышы простата рагынын өсүшүн токтотуу үчүн жетишсиз болгон учурда колдонууга арналган. Ылайык өнүм жөнүндө маалымат , Эрлеада гонадотропинди бөлүп чыгаруучу гормон (GnRH) аналогу менен бирге берилиши керек (же бейтап эки тараптуу орхиэктомия жасаш керек болчу, бул эки уруктун тең алынып салынышын билдирет).

FDA приоритетин карап чыгуу

Бекитүү жөнүндө арыз FDA’нын астында берилген Артыкчылыктуу обзор рак сыяктуу олуттуу ооруларды дарылоонун эффективдүүлүгүн кыйла жогорулатуу мүмкүнчүлүгүнө ээ болгон айрым дары-дармектерди карап чыгууну тездетүү максатында түзүлдү. Кароо бейтаптарга Эрлеада же плацебо башка дарылоо ыкмалары менен кошо берилген клиникалык сыноону карады. Erleada алган бейтаптар плацебо берилген пациенттерде 16,2 айга салыштырмалуу өлүмгө алып келүү коркунучу 72% га азайганда, орточо метастазсыз 40,5 ай жашап кетишти.



Терс таасирлери

Ракты дарылоодо колдонулган көптөгөн дары-дармектер сыяктуу эле, Эрлеаданы ичүү менен байланыштуу олуттуу терс таасирлери бар. Көбүнчө терс таасирлерине чарчоо, ысык, кан басымы, муундардагы оору, арыктоо жана ич өткөк кирет (бирок алар менен эле чектелбейт). Erleada менен простата рагын дарылоо сөөктөрдүн жана булчуңдардын алсырашына алып келип, кулап түшүү жана сынуу коркунучун күчөтөт. Эрлеада жүрөк ооруларына алып келиши мүмкүн; бул дары менен дарыланып жаткан адамдардын айрымдарында өлүмгө алып келген артериялардын тыгылып калышы. Эрлеада кабыл алууда талма коркунучу дагы жогорулашы мүмкүн. Ушундайча, бейтаптар талма же эсин жоготуп, өзүнө же башкаларга зыян келтириши мүмкүн болгон ар кандай иш-аракеттерден алыс болушу керек. Erleada ошондой эле төрөт маселесин жаратышы мүмкүн.

Башка дары-дармектер менен өз ара аракеттешүү

Erleada көптөгөн ар кандай дары-дармектер менен өз ара аракеттенүү мүмкүнчүлүгүнө ээ. Эрлеада айрым ферменттерге тоскоол болуу менен, ошол эле ферменттер менен иштетилген башка дары-дармектердин натыйжалуулугун төмөндөтүшү мүмкүн. Бейтаптар дарыгери менен болгон өз ара мамилелерди талкуулап, Erleada колдонууну чечкенге чейин, кайсы дары-дармектерди ичип жатышканын билип алышы керек.