FDA Otar колдонуу үчүн актуалдуу артрит дары Voltaren бекитилет

Жаңылыктар

АКШнын Тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) Voltaren 1% ды OTC которууга рецепт деп аталган процесстин негизинде биржадан (OTC) сатууга уруксат берген. Жергиликтүү гель дарысы остеоартриттин оорушун убактылуу жеңилдетет.

Ашык 30 миллион чоңдор Учурда АКШда Остеоартрит бар, деп билдирди Ооруларды контролдоо жана алдын алуу борборлору (CDC). Алардын арасында, ашык 8,5 млн үчүн рецепт алган натрий диклофенагы (Voltaren generic) 2017-жылы. Voltaren’дин өндүрүүчүсү, GlaxoSmithKline , дары-дармектердин актуалдуу гель түрүн 2020-жылдын жаз айларына чейин рецептсиз сатып алууга болот жана ал Voltaren Arthritis Pain деген ат менен сатылат дейт.

Voltaren деген эмне?

Voltaren стероиддик эмес сезгенүүгө каршы дары (NSAID), дейт Рамзи Якуб, Pharm.D., SingleCare компаниясынын башкы дарыкана кызматкери. Волтарен алгач 2007-жылы дары-дармек катары дары-дармек каражаты катары FDA макулдугун алган. Бул кол, тизе жана буттун артритине байланыштуу оору, шишик жана катып калуу үчүн атайын иштелип чыккан. Омуртканын, жамбаштын жана далыдагы артрит боюнча изилдене элек. Ошондой эле дарылоо үчүн натыйжалуу эмесштаммдар, тарамыштар, көгөрүүлөр же спорттук жаракаттар.

Voltaren гели кандай иштейт?

Дары-дармектер, ал колдонулган дененин белгилүү бир аймагында дененин оору сигнал химиялык өндүрүшүн бөгөт коюу менен иштейт. Вертарен териге сыйпалганына карабастан, ибупрофен же напроксен сыяктуу NSAID оорусун басуучу башка препараттар менен бирге колдонулбашы керек. Кош NSAID айкалышы бөйрөк оорулары жана ашказан жарасы сыяктуу терс таасирлердин пайда болушун жогорулатат.

Мындан тышкары, Voltaren узак мөөнөттүү пайдалануу үчүн арналган эмес. Дарыны колдонгондон кийин жети күндүн ичинде оору жакшыра башташы керек, дейт доктор Якуб. Эгер андай болбосо, анда сиздин ооруңузга олуттуу нерсе алып келсе, доктуруңузга кайрылууну сунуштайт.

Рецептсиз которулууга дайындоо кандай?

OTC которуштуруу боюнча рецепт - бул FDA рецептсиз сатууга мүмкүндүк берген рецепт боюнча берилген дары-дармектерди классификациялоо процесси. Бул FDA расмий түрдө керектөөчүлөр аны кесипкөй жетекчиликсиз коопсуз жана натыйжалуу колдоно аларын аныктаганда гана болушу мүмкүн. Кээде, FDA нын ички кароо процесси которуштурууга түрткү берет. Бирок, адатта, дары өндүрүүчүлөр дары-дармектин классификациясын өтүнүшөт.

FDA клиникалык маалыматтар OTC колдонуу коопсуздугун жана натыйжалуулугун колдогон учурда, кайра классификация берет. OTC колдонуу керектөөчүлөр оңой аныктай турган шартта болушу керек.Бул процесстин натыйжасында көптөгөн жылдар бою көптөгөн дары-дармектердин классификациясы жүргүзүлүп келген - 2001-жылдан бери 40ка жакын дары OTC которуштуруу рецебинен өткөн, FDA отчеттору .

Voltaren учурда,GlaxoSmithKline кайра классификациялоону суранды. Компаниянын айтымында, клиникалык маалыматтар биринчи жумада эле ооруну басаңдатуунун ырааттуу жана көрүнүктүү башталышын көрсөттү.Ал гана эмес, компаниянын изилдөөлөрү Voltarenдин баңги фактыларынын белгиси керектөөчүлөргө түшүнүктүү экендигин көрсөтүп турат. Мааниси, бейтаптар артрит оорусун дарылоо үчүн өзүн-өзү тейлөө үчүн тиешелүү тандоо чечимин чыгара алышат. Колдонулуучу маалыматтар жана изилдөөлөрдүн чоо-жайы биржадан тышкары которууга дайындалган, Voltaren OTC башталган күнгө жакын жарыяланат, дейт Кэйтлин Корманн, GSK Consumer Healthcare компаниясынын АКШнын бренд коммуникация бөлүмүнүн башчысы.

Voltaren классификациясы пациенттер үчүн эмнени билдирет?

Вольтарен гелин биржадан сатып алуу мүмкүнчүлүгү дары-дармектерге муктаж адамдар үчүн сонун жаңылык, дейт доктор Якуб. Бул ооруну басаңдатууга муктаж болгон бейтаптар үчүн кошумча мүмкүнчүлүктөрдү берет, бирок дарыгерине көрүнбөй калышы мүмкүн, деп түшүндүрөт ал.

Бирок, сиз медициналык кызматкер же фармацевт менен Вольтарен жөнүндө сүйлөшүшүңүз керек, айрыкча, сиз буга чейин кабыл албаган болсоңуз. Азыр биржадан тышкары болсо дагы, терс таасирлери жана сиз ичип жаткан башка дары-дармектер менен болгон өз ара аракеттешүүлөрү дагы деле бар, деп кошумчалайт доктор Якуб. Сиздин фармацевтиңиз сиздин башка медициналык абалыңызды, ошондой эле кабыл алган бардык дары-дармектериңизди Voltaren Gel менен шайкеш келишине жардам берүүдө сизге чоң жардам берет.

Ошондой эле, бейтаптар дары-дармектерди көрсөтмөлөргө ылайык колдоно бериши керек, дейт ал. Бул а) жети күндүн ичинде оору жакшырбаса жана б) 21 күндөн ашык убакыт бою колдонуш керек деп ойлосоңуз (дарылоонун максималдуу узактыгы) башка ыкмалар жөнүндө доктурга кайрылууну билдирет.

Баалар жөнүндө маалымат OTC Voltaren үчүн азырынча жеткиликтүү эмес - GSK бул 2020-жылдын жаз айларында ишке кире турган күнгө жакын жарыяланат деп билдирди (колдоочу маалыматтар менен бирге). Азыркы учурда, бирок чөнтөктөн чыккан орточо баа Voltaren 1% гелинин жалпы рецепт версиясынын 100 граммдык түтүкчөсү үчүн болжол менен $ 50 турат.