Негизги >> Жаңылыктар >> Шакыйды айыктыруучу FDA тарабынан бекитилген жаңы дары Ubrelvy менен таанышыңыз

Шакыйды айыктыруучу FDA тарабынан бекитилген жаңы дары Ubrelvy менен таанышыңыз

Жаңылыктар

Ылайык, болжол менен ар бир 4 АКШ үй-бүлөлөрүндө, кимдир бирөө мигренден жабыркайт Migraine Research Foundation . Жана жабыркагандардын көпчүлүгү иштей турган дары-дармек табышкан жок. Эми, жаңысы бар шакыйды дарылоо горизонттогу параметр. Жакында FDA шакекченин узактыгын кыскартууга жардам бере турган Ubrelvy (ubrogepant) дарысын жактырды.

Мигрень деген эмне?

Мигрень баштын катуу оорусу гана эмес. Чындыгында, шакый катары эсептелет дүйнөдөгү майыптуулук боюнча алтынчы орунда. Баштын катуу оорушунан тышкары, көздүн караңгылыгы, жүрөк айлануу, кусуу, баш айлануу, үнгө, жарыкка, тийүүгө жана жытка сезимталдык, буту-колуңуздун же бетиңиздин карышуусу же уйкусуроо көбүнчө мигрени коштоп жүрөт.

БАЙЛАНЫШТУУ : Шакыйдын дарысы боюнча доктуруңуз менен качан сүйлөшүү керек

Шакый канчалык көп кездешет?

Калктын 12%, анын ичинде балдардын 10% мигренге кабылган. Алар америкалык аялдардын 18% жана эркектердин 6% таасир этет. Жалпысынан, бул өнөкөт күн сайын шакыйга кабылган жана айына 15 күндөн ашык мигренден өткөн 4 миллиондон ашуун адам.

Шакыйдын дарысы

Шакыйдын алдын алуу үчүн көптөгөн дары-дармектер бар жана белгилер башталганда эле аны дарылайт. Мындан тышкары, дарыгерлер кээде жашоо образын өзгөртүүнү сунушташат (стрессти азайтуу же жарыкты күңүрттөө сыяктуу), бейтаптарды рецептсиз же рецепт менен кабылдануучу NSAID дарыларын алууга чакырышат (мисалы ибупрофен ) ооруну басуу үчүн, антипсихотиктерди, антидепрессанттарды, эпилепсияга каршы дары-дармектерди, бета-блокаторлорду жазып, жада калса бейтаптарга кабыл алууга кеңеш бериңиз Ботокс сайма алардын мигрендин жыштыгын жана белгилерин азайтуу.

БАЙЛАНЫШТУУ : Шакыйдынызга Topamax ичиш керекпи?

Ubrelvy (ubrogepant) деген эмне?

Зелень (уброгепант) - бул шакыйды (аурасы бар же ансыз) дарылоонун эң акыркы ыкмасы. Бул жаңы дарылоо, башкача айтканда, бул дары-дармек классы мигренди дарылоо үчүн биринчи жолу бекитилген. Бул мурунку дарылардан арылтпаган бейтаптар үчүн жашоону өзгөрткөн жаңылык болушу мүмкүн.

FDA тарабынан бекитилген дары-дармектер мигрендин эпизоддорунун узактыгын кыскартып, аларга байланыштуу ооруну жана симптомдорду азайтат. Бул кальцитонин генине байланыштуу пептиддин (CGRP) кабылдагычынын таасирин бөгөт коюу менен иштейт. CGRP мигренди козгоочу жана колдоп туруучу ички компоненттердин бири экендиги далилденген. Башка дарылар болсо дагы - аталышы менен сайылуучу инъекциялар Aimovig , Эмгалдуулук , жана Ajovy - CGRP бөгөт коюу менен шакыйдын алдын алуу, Ubrelvy, анткени алар буга чейин болуп жаткан учурда, шакыйды айыктыруу үчүн иштеген оозеки дары. Бул бейтаптардын муктаждыктары үчүн ийкемдүүлүктү камсыз кылуу жана ири калк үчүн натыйжалуулугун оптималдаштыруу үчүн эки дозалоо ыкмасы менен келет (50 жана 100 мг таблеткалар).

Ubrelvy клиникалык сыноолордон жана сыноолордон өтүп, анын натыйжасында администрация тарабынан биротоло бекитилген. FDA ылайык, дары-дармектердин натыйжалуулугу эки рандомизацияланган, эки сокур, плацебо көзөмөлдөгөн сыноолордо көрсөтүлгөн. Изилдөөлөрдүн жүрүшүндө, мигрендин тарыхы бар 1439 бойго жеткен бейтаптар (аурасы бар жана аурасы жок) уланып жаткан шакыйды дарылоо үчүн Ubrelvy дозасын кабыл алышкан.

Эки изилдөөдө, бейтаптардын болжол менен 19% дарылоодон эки саат өткөндөн кийин эч кандай оору сезбегенин айтышты (орточо же катуу оорудан баш оорунун басаңдоосун төмөндөтүү деп аныкталат) жана 38.6% эң тынчсыздандыруучу кошумча шакыйды симптомунан (жүрөк айлануу) , жарык сезгичтиги же үн сезгичтиги) дарылоодон эки саат өткөндөн кийин. Бул пайыздар плацебо алгандарга салыштырмалуу Ubrelvy алган пациенттердин арасында (каалаган дозада) кыйла жогору.

Ubrelvy терс таасирлери жүрөк айлануу жана уйкусуроо (чарчоо).

Биринчи оозеки гепант катары, Ubrelvy алсырап ооруган жана мигрендин башка белгилери менен жашаган адамдар үчүн курч дарылоонун жаңы жана башка түрүн сунуш кылат, Дэвид Николсон, Ubrelvy компаниясынын лицензиялык компаниясынын аткаруучу вице-президенти жана башкы R&D кызматкери Аллерган мындай деди: пресс-релиз . Анын эки дозасы күчтүү ичимдик ичүү, шакый басканда, дарылоонун ийкемдүүлүгүн жана жеңилдигин камсыз кылат. Шакыйды дарылоодо инновацияларды өнүктүрүүнү улантууда, биз бейтаптарга дагы бир мүмкүнчүлүктү сунуштап жаткандыгыбызга абдан сыймыктанабыз жана анын жардамга муктаж болгондорго өзгөрүүлөрдү жасай тургандыгына ишенебиз. Allergan, биз шакыйды бейтаптар бул алсыратуучу оору үчүн бардык жаңы дары-дармектерди алууга татыктуу деп эсептешет.